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法国AAA公司药物Lutathera(镥氧奥曲肽)获欧洲监管机构批准

时间:2017-10-13 16:30 来源:未知 作者:监督局

昨日(10月11日),法国AAA公司宣布,该公司药物Lutathera(镥氧奥曲肽)已被欧洲监管机构同意,用于治疗不可切除或转移的生长抑素受体阳性胃肠胰腺神经内分泌肿瘤成人患者。



  该研究在正接收诺华已上市药物Sandosatin(商品名:善宁,通用名:长效奥曲肽,octreotide LAR)治疗且过抒发成长抑素受体的不可手术治愈的中肠神经内分泌肿瘤(midgut NETs)患者中发展,将Lutathera与双剂量Sandosatin(长效奥曲肽)进行了对照。



  数据显示,与双剂量Sandosatin(长效奥曲肽)相比,Lutathera使疾病进展或死亡危险大幅下降79%,数据拥有统计学显著差别和临床意义。



  关于Lutathera



  Lutathera属于新兴的肽受体放射性核素疗法,波及用喷射性标志的生长抑素相似物肽靶向类癌肿瘤(carcinoid tumor)。在美国和欧盟,Lutathera均被授予孤儿药位置。2015年4月,FDA还授予了Lutathera快车道地位。


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